Descrizione del prodotto
Film composito in PVC EVOH PE per imballaggi medicinali
Film composito in PVC EVOH PE per imballaggi medicinaliè una pellicola per blister funzionale multi-strato che combina la termoformabilità del PVC, la barriera all'ossigeno di EVOH e la sigillabilità del PE in un'unica struttura di imballaggio farmaceutico ad alte-prestazioni. Questo film composito è progettato specificamente per applicazioni di imballaggio di medicinali doveprotezione dall'ossigeno, capacità-di imbutitura profonda e tenuta sicurasono tutti necessari-ma laddove l'uso del PVDC (che contiene alogeni) o della pellicola (che è opaca e costosa) non è ottimale.
A differenza delle tradizionali pellicole rivestite in PVC/PVDC (che si basano su rivestimenti barriera applicati con solvente-),Film composito in PVC EVOH PE per imballaggi medicinaliutilizza un processo di co-estrusione o laminazione adesiva per unire i tre strati funzionali. Il risultato è una pellicola ad alta-barriera a contenuto di cloro-ridotto, priva di ftalati-che fornisce un'eccellente protezione dall'ossigeno per gli API sensibili-in particolare quelli soggetti a degradazione ossidativa come vitamine, omega-3, alcuni antibiotici e probiotici.
Questa struttura cinematografica offre anchemigliore resistenza alla perforazione e resistenza agli urtirispetto al solo PVC/PVDC, rendendolo adatto per linee blister ad alta-velocità e ambienti logistici esigenti. Lo strato in PE offre capacità di sigillatura a bassa-temperatura, riducendo il consumo di energia e proteggendo i prodotti-sensibili al calore durante il processo di sigillatura.
Film composito in PVC EVOH PE per imballaggi medicinalirappresenta un compromesso ingegneristico ponderato: offre le prestazioni di barriera all'ossigeno dell'EVOH (paragonabili al PVDC) senza il contenuto di alogeni, pur mantenendo la formabilità-profonda che rende il PVC il materiale di base preferito per le geometrie complesse dei blister. Il risultato è una pellicola che soddisfa i requisiti del moderno imballaggio farmaceutico-conforme alle normative, funzionalmente robusta e sempre più preferita dai produttori che cercano di ridurre il contenuto di alogeni senza compromettere le prestazioni.
▸ Struttura e funzioni dei livelli: come contribuisce ciascun livello
| Strato | Materiale | Spessore | Funzione primaria | Perché è fondamentale per il confezionamento dei medicinali |
|---|---|---|---|---|
| Strato esterno | PVC (rigido) | 200–300 µm | Termoformatura, integrità strutturale, trasparenza | Fornisce la-capacità di estrazione profonda-essenziale per compresse, capsule e supposte di grandi dimensioni; mantiene la chiarezza per l'ispezione visiva |
| Strato intermedio | EVOH | 10–30 µm | Barriera all'ossigeno, barriera agli aromi | Previene il degrado ossidativo delle API sensibili-prolunga la durata di conservazione di 2–3 volte rispetto al solo PVC |
| Strato interno | PE | 20–40 µm | Sigillatura a caldo, barriera contro l'umidità (parziale), contatto con il prodotto | Fornisce una tenuta affidabile al coperchio in alluminio; nessuna migrazione del plastificante; superficie liscia e antiaderente-per il rilascio di compresse/capsule |
Perché questo composito a tre-strati supera il PVC/PVDC:
| Aspetto | PVC/PVDC (rivestito) | PVC EVOH PE (Composito) |
|---|---|---|
| Contenuto di alogeni | Contiene cloro (PVC) + cloro (PVDC) | Contiene cloro (solo PVC) – alogeni ridotti |
| Barriera all'ossigeno | Buono (OTR 3–6) | Eccellente (OTR inferiore o uguale a 1,5) |
| Processo di rivestimento | Applicazione a base di solventi- | Co-estrusione o laminazione-senza solventi |
| Potenziale per i fori di spillo | Moderato (difetti del rivestimento) | Basso (struttura a strati uniforme) |
| Strato di tenuta | PVC (temperatura di tenuta più elevata) | PE (temperatura di tenuta inferiore – 110-120 gradi) |
| Profilo ambientale | Pellicola alogenata | Ridotto contenuto di alogeni |
| Profondità di disegno | Eccellente | Eccellente |
Garanzia di qualità – Specifiche del film composito
In-Controlli del processo:
Spessore dello strato– Misurazione XRF o NIR online di ogni strato (PVC, EVOH, PE)
Spessore totale– Indicatore beta (±3%)
Contenuto EVOH– Verifica FTIR dello spessore e della composizione dello strato EVOH
Forza del legame– Test di distacco tra gli strati (maggiore o uguale a 3,0 N/15 mm)
Ispezione visiva– Scansione della superficie al 100% per gel, bolle e delaminazione
Test del prodotto finito (per lotto):
| Test | Metodo | Specifica |
|---|---|---|
| OTR (0% UR) | MOCON | Inferiore o uguale a 1,5 cm³/m²·giorno |
| OTR (75% UR) | MOCON | Inferiore o uguale a 6,0 cm³/m²·giorno |
| WVTR | MOCON | 3–5 g/m²·giorno |
| Forza del sigillo | ASTM F88 | Maggiore o uguale a 22 N/15 mm |
| Forza del legame tra gli strati | Prova di sbucciatura | Maggiore o uguale a 3,0 N/15 mm |
| Formabilità | Internamente-(allungamento 10 mm) | Nessuna crepa, nessuna delaminazione |
| Foschia | ASTM D1003 | <6% |
| Spessore | Micrometro | ±3% dell'obiettivo |
Il certificato di analisi include:
OTR allo 0% e al 75% di umidità relativa (fondamentale per le pellicole EVOH)
Spessori dei singoli strati
Forza del legame tra gli strati
Resistenza della tenuta (con coperchio specificato)
Risultato del test di formabilità
Tracciabilità dei lotti
EVOH – Il vantaggio della barriera all’ossigeno per i medicinali
Perché la barriera all’ossigeno è importante per l’imballaggio dei medicinali:
Molte API sono suscettibili alla degradazione ossidativa, che può ridurre la potenza, modificare l'aspetto e ridurre la durata di conservazione.Film composito in PVC EVOH PE per imballaggi medicinalirisolve questo problema attraverso il suo intercalare EVOH:
| Categoria Medicina | API di esempio | Conseguenza dell'esposizione all'ossigeno | Come EVOH protegge |
|---|---|---|---|
| Vitamine | Vitamina A, C, E, beta-carotene | Ossidazione → perdita di potenza, scolorimento | OTR Inferiore o uguale a 1,5 mantiene l'ossigeno fuori |
| Omega-3/Olio di pesce | EPA, DHA | Irrancidimento → odore sgradevole, perdita di efficacia | La barriera all'ossigeno previene l'ossidazione dei lipidi |
| Antibiotici | Tetracicline, alcune penicilline | Degradazione ossidativa → efficacia ridotta | La barriera mantiene l'integrità dell'API |
| Probiotici | Ceppi di batteri vivi | L'ossigeno uccide gli organismi vitali | Un OTR basso preserva il conteggio delle CFU |
| Antiossidanti | CoQ10, glutatione | Si tratta di-assorbitori di ossigeno-che si degradano quando esposti | EVOH impedisce loro di "lavorare" con l'ossigeno |
| Prodotti biologici | Peptidi, proteine | Ossidazione → denaturazione | L'OTR ultra-basso protegge le molecole complesse |
Prestazioni comparative della barriera:
| Materiale | OTR (cm³/m²·giorno) | Valutazione della barriera relativa |
|---|---|---|
| PVC EVOH PE (questo film) | Inferiore o uguale a 1,5 | Eccellente |
| PVC/PVDC (rivestito) | 3–6 | Bene |
| PVC/PE/PVDC (laminato) | 3–5 | Bene |
| PVC (nessuna barriera) | 15–25 | Povero |
| Lamina-formata a freddo | <0.5 | Estremo |
Caratteristiche principali: progettato per l'imballaggio di medicinali
Barriera all'ossigeno superiore– L'interstrato EVOH fornisce un OTR inferiore o uguale a 1,5 cm³/m²·giorno, prolungando la durata di conservazione dei farmaci sensibili all'ossigeno-di 2–3 volte rispetto al solo PVC.
Termoformabilità-profonda– Lo strato esterno in PVC supporta profondità della cavità fino a 12 mm (standard) e 14 mm (grado di imbutitura profonda)-per ospitare compresse, capsule e supposte di grandi dimensioni.
Sigillatura a bassa-temperatura– Lo strato interno in PE sigilla a 110-120 gradi, riducendo il consumo di energia e proteggendo le API sensibili al calore-dal degrado termico.
Contenuto ridotto di alogeni– Solo il PVC contiene cloro (EVOH e PE sono privi di alogeni-), rendendo questa pellicola un'alternativa a meno-alogeni rispetto al PVC/PVDC con il contenuto aggiuntivo di cloro del PVDC.
Eccellente chiarezza- Foschia<6% ensures product visibility-critical for QA inspection and consumer confidence.
Formulazione-senza ftalati– Nessun plastificante ftalato nello strato di PVC-conforme alle normative farmaceutiche globali.
Compatibile con le linee-ad alta velocità– Lo strato esterno in PVC rigido fornisce una gestione stabile del nastro a 200–300 cicli/min su macchine Bosch, Uhlmann e IMA.
Stampa-Superficie pronta– La superficie esterna in PVC trattato Corona-accetta la stampa di alta-qualità per branding, istruzioni di dosaggio e dati variabili (lotto/scadenza).
Personalizzazione del colore– Disponibile in trasparente, ambra (blocco UV-) o bianco (opaco) per adattarsi alle API sensibili alla luce-.
Domande frequenti estese – Focus sulla pellicola composita
Q1: Perché dovrei scegliere questa pellicola composita rispetto a PVC/PVDC?
Film composito in PVC EVOH PE per imballaggi medicinalioffre una barriera all'ossigeno paragonabile o migliore (OTR inferiore o uguale a 1,5 rispetto a PVC/PVDC a 3–6) con un contenuto di alogeni inferiore (solo il PVC contiene cloro; EVOH e PE sono privi di alogeni-). Lo strato in PE sigilla anche a temperature più basse (110–120 gradi contro. 130–160 gradi), riducendo il consumo di energia.
Q2: Perché dovrei scegliere questo film rispetto a PET EVOH PE?
Il PVC offre una migliore formabilità-per imbutitura profonda rispetto al PET-fino a 14 mm di profondità della cavità rispetto ai tipici 10 mm del PET. Il PVC è anche più economico ed è più ampiamente accettato sugli strumenti di termoformatura esistenti. Per compresse e supposte di grandi dimensioni, sono preferibili le pellicole EVOH a base di PVC-.
Q3: La barriera EVOH è influenzata dall'umidità?
Sì,-EVOH è sensibile all'umidità-. Questa pellicola utilizza etilene EVOH al 32% in moli (tolleranza all'umidità superiore rispetto allo standard al 27% in moli). Al 75% di umidità relativa, OTR è inferiore o uguale a 6,0, comunque migliore di PVC/PVDC. Per umidità estrema, utilizzare il nostro grado tropicale con EVOH più spesso.
Q4: Come viene prodotta la pellicola?
La pellicola viene prodotta tramite co-estrusione o laminazione adesiva. La co-estrusione fornisce una struttura legata chimicamente-esente da solventi. La laminazione (adesiva) può combinare pellicole pre-prodotte. Offriamo entrambi; la co-estrusione è preferita per le applicazioni farmaceutiche a causa del minor numero di estraibili.
Q5: La pellicola può essere sterilizzata?
La sterilizzazione con EtO è compatibile. La sterilizzazione gamma può influenzare la barriera EVOH; consigliamo di testare. L'autoclave non è consigliata (L'EVOH si ammorbidisce sopra gli 80 gradi).
Q6: La pellicola contiene ftalati?
Nessuno-strato di PVC utilizza plastificanti non-ftalati (ad es. ESBO, citrati) conformi alle normative UE/FDA.
Q7: Qual è la temperatura di sigillatura consigliata?
110–120 gradi con tempo di permanenza standard. Lo strato in PE fornisce una tenuta affidabile a temperature più basse rispetto alle guarnizioni a base di PVC-.
Q8: Posso avere una versione con barriera UV (ambra)?
Sì,-lo strato di PVC può essere pigmentato di ambra per fornire un blocco UV mantenendo la barriera all'ossigeno EVOH. Disponibile su richiesta.
D9: Qual è la durata di conservazione della pellicola stessa?
18 mesi se conservato a 15–25 gradi,<60% RH. EVOH is moisture-sensitive-keep in sealed packaging until use.
Q10: Questa pellicola è adatta per capsule-riempite di liquido?
Sì-se combinato con lo strato sigillante in PE e il coperchio appropriato, la struttura garantisce una buona integrità della tenuta. Ti consigliamo di testare con la tua specifica formulazione liquida.
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